第一章 绪论
1. 临床药理学是研究药物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用过程的交叉学科。
2. 临床药理学的主要任务包括:对新药的有效性与安全性做出科学评价;通过治疗药物监测,调整给药方案,安全有效地使用药物;监测上市后药品不良反应,保障用药安全;临床合理使用药物,改善治疗。
3. 临床药理学研究的内容:
①药效学研究;②药动学研究; ③毒理学研究;④临床试验; ⑤药物相互作用研究。
4. 临床药理学的职能: ①新药的临床研究与评价;②市场药物的再评价;
③药品不良反应监测; ④承担临床药理教学与培训工作;
⑤开展临床药理服务。
5. 临床试验方法学:⑴对照:①安慰剂对照②空白对照③剂量反应对照
④阳性药物对照 ⑤外部对照。
⑵随机:单纯随机抽样 ‚均衡随机、均衡顺序随机。
⑶盲法 单盲:双盲:
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