2016年执业药师药事管理与法规精选试题（九）

　　1.必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是( A )。

　　A.商品名

　　B.通用名

　　C.化学名

　　D.中药材名称

　　E.中药制剂名称

　　2.患者可按处方和医嘱自行用药，社会药店可零售的处方药是( C )。

　　A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮

　　B.注射用处方药

　　C.口服抗生素

　　D.甲类非处方药

　　E.乙类非处方药

　　3.必须从连锁总部统一采购、配送( E )。

　　A.甲类OTC零售企业

　　B.零售乙类OTC普通商业企业

　　C.甲类OTC批发企业

　　D.乙类OTC批发企业

　　E.普通商业连锁超市销售乙类OTC

　　4.药品不良反应是指( C )。

　　A.与用药目的无关的或意外的有害反应

　　B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

　　C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

　　D.药物的副作用

　　E.药物的潜在危险

　　5.可以在经批准的普通商业企业零售的是( E )。

　　A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮

　　B.注射用处方药

　　C.口服抗生素

　　D.甲类非处方药

　　E.乙类非处方药

　　6.对上市5年以上的药品报告( E )。

　　A.A类不良反应

　　B.B类不良反应

　　C.迟现型不良反应

　　D.所有可疑不良反应

　　E.严重、罕见、新的不良反应

　　7.连锁总部必须配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员的是( E )。

　　A.甲类OTC零售企业

　　B.零售乙类OTC普通商业企业

　　C.甲类OTC批发企业

　　D.乙类OTC批发企业

　　E.普通商业连锁超市销售乙类OTC

　　8.我国遴选OTC的原则是( E )。

　　A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

　　B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位

　　C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度

　　D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

　　E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

　　9.申请进口药品的条件是( AC )。

　　A.必须获得生产国注册批准和上市许可

　　B.生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书

　　C.生产厂必须符合我国的GMP

　　D.必须获得生产国和我国的注册批准

　　E.必须经过我国药品检验机构出具的检验报告

　　10.WHO提出的主要药品命名原则包括( ABCD )。

　　A.药品名称读音应清晰易辨

　　B.全词不宜过长

　　C.避免与已经使用的药品相似

　　D.属于同一药效类别的药物，力求用适应的方法显示这一关系

　　E.可以采用令人从解剖学、生物学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称

　　11.处方药与非处方药分类管理的指导思想是( BE )。

　　A.建立具有中国特色的分类管理制度

　　B.制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位

　　C.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

　　D.加强依法监督

　　E.建立符合国情的科学、合理的管理思路

　　12.以下关于药品批发企业管理的说法正确的是( ABDE )。

　　A.设有前置式管理方式

　　B.要求配备依法经过资格认定的药学技术人员

　　C.必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验

　　D.必须按照GSP经营药品

　　E.必须建立进货检查验收制度，制定和执行药品保管制度

　　13.药品经营企业的市场准入条件有( ABCE )。

　　A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

　　B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

　　C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构和人员

　　D.具有与所经营药品相适应的检验机构和人员

　　E.具有保证所经营药品质量的规章制度

　　14.以下关于药品使用机构管理的说法正确的是( BCDE )。

　　A.设有前置式管理方式

　　B.没有前置式管理方式

　　C.审核和调配处方的人员必须是依法经过资格认定的药学技术人员

　　D.购进药品必须有真实完整的购进记录

　　E.必须制定和执行药品保管制度

　　15.以下关于药品零售企业管理的说法正确的是( ABDE )。

　　A.处方审核和调配必须符合《药品管理法》等有关法规的规定

　　B.要求配备依法经过资格认定的药学技术人员

　　C.必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验

　　D.必须按照GSP经营药品

　　E.必须建立进货检查验收制度，制定和执行药品保管制度，出入库检查制度

　　16.药品零售企业特殊性表现在( CDE )。

　　A.药品零售活动面向企业或单位，以及消费者

　　B.药品零售活动有前置性审批程序

　　C.药品零售活动直接面向公众，药品质量和服务质量直接影响公众生命健康

　　D.药品质量事故，特别是药学服务质量事故直接危害公众生命和健康

　　E.只能通过控制药品零售活动过程的质量来控制药品质量和药学服务质量

　　17.执业药师的必要性体现在( E)。

　　A.是现行职称制度的要求

　　B.是药品管理法规的强制性规定

　　C.是药学技术人员的通用称谓统一的结果

　　D.是市场经济的需要

　　E.是保证药品质量和药学服务质量，保障公众用药安全和有效的要求

　　18.负责全国执业药师考试工作( A )。

　　A.国家人事部和国务院药品监督管理部门

　　B.各省级药品监督管理部门

　　C.各省级人事或职改部门

　　D.执业药师考前培训和继续教育机构

　　E.国务院药品监督管理部门

　　19.以下对零售企业经营的观念的说法正确的是( B )。

　　A.允许厂商销售代表驻店直接向患者宣传、推销药品

　　B.开药店是为患者提供药学服务和健康服务

　　C.执业药师不在售药现场而坐办公室

　　D.执业药师不具有经济地位和法律地位

　　E.执业药师可以挂职

　　20.定点医疗机构医师开具有医师签名和定点医疗机构盖章。( B )

　　A.定点零售药店是指

　　B.外配方必须由

　　C.处方外配是指

　　D.定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受

　　E.定点零售药店外配处方管理工作要实行