2016执业药师药事管理与法规专项练习(第26套)

　　第 1251 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法 >

　　依照《人民共和国药品管理法》，下列情形按劣药论处的是()

　　A.变质的药品

　　B.被污染的药品

　　C.超过有效期的药品

　　D.不注明或更改生产批号的药品

　　E.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品

　　正确答案：C,D,

　　第 1252 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法 >

　　下列按假药论处的药品是()

　　A.未标明有效期的

　　B.不注明生产批号的

　　C.所标明的适应证超出规定范围的

　　D.所标明的功能主治超出规定范围的

　　E.依法必须检验而未经检验即销售的

　　正确答案：C,D,E,

　　第 1253 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法 >

　　根据《人民共和国药品管理法》，在我国必须遵守该法的活动有()

　　A.销售境外生产的药品

　　B.医疗机构使用药品

　　C.进行药物非临床研究

　　D.个体培育中药材

　　E.个体诊所使用急救药品

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 1254 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法 >

　　根据《人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有()

　　A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案

　　B.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范

　　C.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准

　　D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验

　　E.生产药品必须有完整、准确的生产记录

　　正确答案：A,B,C,

　　第 1255 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法 >

　　根据《人民共和国药品管理法》及相关规定，下列许可证中，有效期为五年的是()

　　A.新开办的药品生产企业《药品生产许可证》

　　B.新开办的药品生产企业GMP认证证书

　　C.新开办的药品零售企业

　　D.医疗机构制剂许可证

　　E.进口药品注册证

　　正确答案：A,C,D,E,

　　第 1256 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法 >

　　《人民共和国药品管理法》的立法宗旨是()

　　A.加强药品监督管理

　　B.维护人民身体健康

　　C.保障人体用药安全

　　D.保证药品质量

　　E.维护人民用药的合法权益

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 1257 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法 >

　　开办药品生产企业，必须具备()

　　A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

　　B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

　　C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

　　D.具有保证药品质量的规章制度

　　E.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 1258 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法 >

　　下列关于《药品经营许可证》的说法不正确的是()

　　A.药品批发企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》

　　B.药品零售企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》

　　C.《药品经营许可证》只需标明有效期，有效期五年

　　D.无《药品经营许可证》的，经工商行政部门允许也能经营药品

　　E.经营企业取得《药品经营许可证》后需到工商行政管理部门办理登记注册

　　正确答案：B,C,D,

　　第 1259 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法 >

　　下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是()

　　A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收

　　B.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》

　　C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意

　　D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》

　　E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、药品监督管理部门共同审核验收

　　正确答案：A,C,D,

　　第 1260 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 人民共和国药品管理法 >

　　配制制剂必须具有能够保证制剂质量的()

　　A.设施

　　B.管理制度

　　C.检验仪器

　　D.卫生条件

　　E.人员学历

　　正确答案：A,B,C,D,